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ISO17025實驗室認證咨詢
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ISO17025實驗室認證咨詢

來源:admin 時間:2013-10-11 

ISO17025實驗室認可咨詢流程(本流程適用于實驗室和檢查機構認可)

一、認可條件

 1、 申請認可機構須具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力。

 2、 符合CNAL認可準則。

 3、 遵守CNAL認可規則、認可政策的有關規定,履行相關義務。

  (具體要求詳見《認可程序規則》CNAL/AR01)

二、認可申請

 1、 意向申請

  申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。

 2、 正式申請

 (1) 有效版本的認可申請書、認可申請須知、認可領域分類

 (2) 按照申請書要求正確填寫申請書內容、并提交申請書上所要求的全部所需的資料,以及質量手冊及程序文件各一套

 (3) 將所有準備好的資料交(寄)至CNAL認可評審處,并交(匯)認可申請費600元整

 3、 受理申請

  CNAL認可評審處在接到申請方的申請資料及確認已經提交認可申請費后,開始對資料進行登記和初步審查,若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確,對CNAL的相關要求基本了解,滿足認可條件要求,質量管理體系正式運行超過6個月,且進行了完整的內審和管理評審,則予以正式受理。(詳見認可文件欄中《認可程序規則》CNAL/AR01)   正式受理后CNAL認可評審處在3個月內對申請方安排現場評審、現場見證(申請方造成延誤除外),如申請方不能在3個月內接受評審,則應暫緩正式受理申請。

 4、 安排現場評審

  正式受理申請后,CNAL認可評審處根據申請方申請的項目,與申請方聯系并指定評審組成員,如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時,CNAL認可評審處經核實后可以給予調整,申請方不得主動提出評審組任何人員的人選。   

三、申請CNAL認可需提交哪些資料?

   實驗室認為基本符合《實驗室認可準則》及相關要求時,所建立的質量體系運作6個月,并做過一次完整的內部質量體系審核和管理評審。

申請時須提交以下資料:

  1)實驗室認可申請書(2份);

  2)質量手冊和程序性文件目錄(各1份);

  3)典型試驗報告或證書;

  4)法律地位證明材料;

  5)CNAL與申請認可的實驗室的契約;

  6)能力驗證活動記錄(若有的話)


  同時,須按實驗室認可收費規定付申請費。若必要,綜合部還將要求實驗室填一份作為申請材料補充件的調查表。

四、認可期限多長?

  通常CNAL典型的從申請認可→批準的時間期限為6個月。主要分為以下6個階段:

 (1)申請—答復受理 10天;

 (2)答復受理—安排評審組長—組建評審組—現場評審40天;

 (3)現場評審—整改完畢 30天;

 (4)整改完畢—評定 40天;

 (5)評定—上報批準 30天;

 (6)上報批準—發證 30天。 


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